ВОЗ запускает инструментарий для включения беременных и кормящих в исследования туберкулёза
13 октября 2026 Всемирная организация здравоохранения опубликовала онлайн-toolkit по ТБ при беременности и лактации с практическими указаниями для спонсоров испытаний, этических комитетов и регуляторов — продолжение консенсуса 2025 о более раннем включении этих групп.
Всемирная организация здравоохранения 13 октября 2026 запустила toolkit исследований ТБ при беременности и лактации — онлайн-ресурс, призванный помочь исследователям, спонсорам испытаний, этическим комитетам и регуляторам раньше и корректнее включать беременных и кормящих в исследования лекарств и вакцин против туберкулёза.
Зачем
Беременных и кормящих долго исключали из многих ТБ-испытаний, оставляя мало данных о дозах, безопасности и эффективности для группы с высоким риском тяжёлого ТБ. Toolkit следует за глобальным консенсусом ВОЗ (2024–2025) и Call to Action августа 2025; разработка ТБ-специфического toolkit была приоритетом.
Содержание
По данным ВОЗ, модули охватывают фармакокинетику при беременности, после родов и лактации; конечные точки и расчёт выборки; набор и удержание; регуляторные аспекты; испытания ТБ-вакцин; надзор и регистры.
Ограничения
Это руководство и инструменты, не результат нового клинического испытания и не рекомендация по лечению. Материал не является личной медицинской рекомендацией; при беременности или кормлении и подозрении на ТБ обратитесь к врачу.