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世卫组织发布工具包,推动孕期与哺乳期妇女纳入结核病研究
2026年10月13日,世界卫生组织发布在线「孕期与哺乳期结核病研究工具包」,为试验申办方、伦理委员会与监管机构提供实务指引——是其2025年关于更早纳入这些群体共识的后续行动。
世界卫生组织于2026年10月13日发布孕期与哺乳期结核病研究工具包——旨在帮助研究者、试验申办方、伦理委员会与监管机构,更早、更恰当地将孕妇与哺乳期妇女纳入结核病药物与疫苗研究。
出台背景
孕妇与哺乳期妇女长期被排除在许多结核病试验之外,导致高重症风险人群的剂量、安全性与疗效证据稀缺。该工具包承接世卫2024–2025年全球共识进程及2025年8月行动呼吁。
内容
据世卫介绍,模块涵盖妊娠、产后与哺乳期药代动力学;结局指标与样本量;招募与留存;监管;结核疫苗试验;以及监测与登记。
局限
这是指导与工具,并非新的临床试验结果或治疗建议。本文非个人医疗建议;若怀孕或哺乳并担心结核病,请咨询临床医生。