← 返回 Sardaana Health
Viatris旗下Mylan起诉以求为Wegovy仿制药扫清对Novo专利的障碍
路透社2026年9月25日报道，Viatris旗下Mylan Pharmaceuticals在特拉华州联邦法院起诉Novo Nordisk，请求裁定其拟议的GLP-1减重药Wegovy仿制药不侵犯Novo一项关于单剂量笔给药方法的专利。活性成分专利仍有效至2032年。
仿制药企Viatris（通过Mylan Pharmaceuticals）已在美国特拉华联邦地区法院起诉Novo Nordisk，请求法院裁定其拟议的Wegovy仿制药不侵犯Novo涵盖单剂量Wegovy笔减重给药方法的专利。路透社报道该起诉状于2026年9月25日（周四）公开。Novo发言人拒绝对未决诉讼置评；路透社称Viatris发言人未立即回应。
争议焦点与边界
据路透社援引的公司报告，Novo去年从基于司美格鲁肽的减重药Wegovy与Ozempic获得近310亿美元收入。在覆盖活性成分司美格鲁肽的Novo专利于2032年到期前，这些产品的仿制药不能进入美国市场。Mylan诉讼针对的是关于单剂量笔给药方式的较窄专利，而非化合物本身。Novo此前已就拟议的Wegovy与Ozempic仿制药与Mylan及其他厂商就其他专利诉讼达成和解。
为何重要
挑战次级专利是仿制药公司在2032年前寻求更早明确性的常见路径。本案（Mylan Pharmaceuticals Inc. v. Novo Nordisk Inc.，编号1:26-cv-01192）尚处早期；尚未有批准仿制药上市的法院裁决。本文仅汇总法律报道，不是关于换药的医疗建议——请与医生讨论处方。