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CEPI:刚果(金)Bundibugyo埃博拉疫苗Tumaini 2/3期试验临近启动
2026年10月13日,CEPI称Tumaini最终筹备正在推进——针对尚无获批疫苗的Bundibugyo病毒候选疫苗的适应性2/3期环状接种平台试验,须经伦理与监管批准。
流行病防范创新联盟(CEPI)于2026年10月13日表示,Tumaini(斯瓦希里语「希望」)最终筹备正在推进:这是在刚果民主共和国评估针对Bundibugyo病毒(BDBV)候选疫苗的关键2/3期临床试验。经伦理与监管批准后,预计数周内启动。
为何重要
目前尚无专门针对Bundibugyo病的获批疫苗。Ervebo获批用于扎伊尔型埃博拉病毒,而非BDBV。世卫TAG-CVP建议优先在3期评估Ervebo;BDBV特异性候选(Moderna;牛津/印度血清研究所,仍处1期)将视进度加入。
设计
适应性平台,对确诊病例接触者进行环状接种(NCT07842107)。共同申办方为INRB与安特卫普大学。
局限
公告描述的是筹备,而非效力结果。启动取决于审批。本文非个人医疗建议。