Una sola dosis de un espray nasal psicodélico de acción corta alivió la depresión resistente en un ensayo de fase 2b

Una dosis única de un espray nasal psicodélico de acción corta mejoró los síntomas de la depresión resistente al tratamiento en un ensayo de fase intermedia publicado en JAMA el 26 de octubre de 2026.

El estudio

• Diseño: ensayo aleatorizado y doble ciego de fase 2b con 193 adultos cuya depresión no había respondido al tratamiento estándar.
• Fármaco: benzoato de mebufotenina (una forma de 5-MeO-DMT) administrado una vez como espray nasal a 8 mg o 12 mg. Actúa sobre los receptores de serotonina 5-HT1A y 5-HT2A y tiene un efecto psicodélico breve.
• Comparador: una dosis “subperceptual” de 0,3 mg, sin efecto apreciable, en lugar de un placebo puro.
• Resultado principal: el día 29, la dosis de 12 mg redujo la puntuación de la escala de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) 5,3 puntos más que el comparador, una diferencia estadísticamente significativa. Los autores la describen como eficaz y bien tolerada, con recuperación rápida tras la dosis.

Limitaciones

• Es un ensayo de fase 2b con unos cientos de personas y un criterio principal a cuatro semanas; no muestra cuánto dura el beneficio ni cómo se compara con los tratamientos existentes.
• Con psicodélicos, los participantes pueden adivinar qué dosis recibieron, lo que debilita el enmascaramiento.
• El autor de correspondencia figura con una dirección de correo de AtaiBeckley, lo que indica participación de la empresa. Harían falta ensayos de fase 3 más grandes y revisión regulatoria antes de cualquier aprobación. JAMA publicó un editorial acompañante.

Las personas con depresión no deben probar psicodélicos por su cuenta; hable con su médico sobre las opciones de tratamiento.