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2b期试验:单剂短效迷幻鼻喷雾剂缓解难治性抑郁症

JAMA发表的一项纳入193名成人的随机双盲试验显示,单剂12毫克苯甲酸美布替宁鼻喷雾剂在四周后使抑郁评分比极低剂量对照多下降5.3分。这是一项中期试验,并非药物获批。

JAMA于2026年10月26日发表的一项中期试验显示,单剂短效迷幻鼻喷雾剂改善了难治性抑郁症的症状。

研究概况

  • 设计:随机、双盲2b期试验,纳入193名对标准治疗无效的成年抑郁症患者。
  • 药物:苯甲酸美布替宁(5-MeO-DMT的一种形式),以鼻喷雾剂单次给药,剂量为8毫克或12毫克。它作用于5-HT1A和5-HT2A血清素受体,迷幻作用持续时间短。
  • 对照:采用0.3毫克的“亚感知”剂量(无明显效果),而非纯安慰剂。
  • 主要结果:第29天时,12毫克剂量组的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评分比对照组多下降5.3分,差异具有统计学意义。作者称其有效、耐受性良好,用药后恢复迅速。

局限性

  • 这是一项仅数百人参与的2b期试验,主要终点在四周时;无法说明疗效能持续多久,也未与现有疗法比较。
  • 使用迷幻药时,受试者可能猜出自己所用剂量,从而削弱盲法。
  • 通讯作者登记的是AtaiBeckley的电子邮箱,表明有企业参与。获批前仍需更大规模的3期试验和监管审查。JAMA同期发表了一篇社论。

抑郁症患者不应自行尝试迷幻药;请与医生讨论治疗方案。

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