Moderna e Merck: vacina personalizada de mRNA contra melanoma atingiu o critério principal de fase III com Keytruda

A Moderna e a MSD/Merck reportaram que a sua vacina personalizada de mRNA contra neoantigénios intismeran autogene, administrada com Keytruda (pembrolizumab), atingiu o critério principal num ensaio de fase III de melanoma adjuvante: melhoria estatisticamente significativa da sobrevivência sem recorrência face a Keytruda isolada após remoção cirúrgica completa de melanoma em estádios IIb–IV. A sobrevivência sem metástases à distância, um critério secundário chave, também melhorou. As empresas não reportaram novos sinais de segurança.

Desenho do ensaio

O estudo INTerpath-001 (NCT05933577) incluiu 1137 participantes. A vacina é individualizada a partir das mutações tumorais de cada doente. Segundo cobertura de 25 de setembro de 2026, a Penn Medicine foi um centro do ensaio nos EUA e foi destacada no The Philadelphia Inquirer. As empresas planeiam apresentar os resultados completos na ESMO 2026 em Espanha.

O que ainda se desconhece

As razões de risco exatas e o benefício absoluto ainda não são públicos, pelo que a relevância clínica aguarda o pacote completo de dados. A fabrico e o acesso a um produto plenamente individualizado continuam a ser desafios práticos. No enquadramento das empresas, este topline é o primeiro resultado positivo de fase III para uma terapia de neoantigénios individualizada com mRNA em oncologia e o primeiro a mostrar benefício aditivo sobre Keytruda isolada no melanoma adjuvante — mas a apresentação entre pares e o escrutínio do conjunto completo de dados ainda estão por vir.

Limitações e aviso

São resultados preliminares (topline) de um ensaio aleatorizado de fase III; não substituem a análise detalhada vindoura. Este artigo não é aconselhamento médico pessoal. Quem considere tratamento de melanoma deve discutir opções com um clínico de oncologia.