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Moderna与默沙东：个性化mRNA黑色素瘤疫苗联合Keytruda达到III期主要终点
在INTerpath-001（n=1137）中，intismeran autogene联合帕博利珠单抗相较单独使用Keytruda，改善了IIb–IV期黑色素瘤术后无复发生存。完整结果将于ESMO 2026公布；风险比尚未公开。
Moderna与MSD/默沙东报告称，其个性化mRNA新抗原疫苗intismeran autogene联合Keytruda（帕博利珠单抗）在一项III期辅助治疗黑色素瘤试验中达到主要终点：相较单独使用Keytruda，在完全手术切除IIb–IV期黑色素瘤后无复发生存有统计学意义的改善。关键次要终点无远处转移生存也有改善。公司称未出现新的安全性信号。
试验设计
研究INTerpath-001（NCT05933577）入组1137名参与者。疫苗根据每位患者的肿瘤突变个性化制备。据2026年9月25日报道，宾夕法尼亚医学中心是美国试验点之一，并见于《费城询问报》。公司计划在西班牙ESMO 2026上展示完整结果。
尚不清楚的内容
确切风险比与绝对获益数据尚未公布，因此临床意义有待完整数据包。完全个体化产品的生产与可及性仍是实际挑战。按公司表述，这一topline是肿瘤学领域mRNA个体化新抗原疗法首个阳性III期结果，也是辅助治疗黑色素瘤中首次显示相对单独Keytruda有叠加获益——但同行展示与完整数据审查仍在后面。
局限与提示
这些是III期随机试验的初步topline结果，不能替代即将进行的详细分析。本文不是个人医疗建议。考虑黑色素瘤治疗的患者应与肿瘤科医生讨论方案。