La FDA aprueba Brytly, el primer colirio sin receta con apraclonidina para el enrojecimiento ocular

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el 16 de octubre de 2026 Brytly (solución oftálmica de apraclonidina al 0,125 %), un colirio sin receta para aliviar el enrojecimiento ocular por irritaciones leves. Según la FDA, es el primer colirio de venta libre con apraclonidina. La aprobación se concedió a Alcon.

Claves según la FDA

• El enrojecimiento ocular suele deberse a vasos sanguíneos hinchados o dilatados en la superficie del ojo, por irritaciones leves como la sequedad o el polvo.
• Ya existen gotas de apraclonidina en concentraciones más altas con receta para bajar la presión ocular en el glaucoma o en ciertas cirugías oculares con láser.
• Brytly está aprobado solo para adultos y niños de 12 años o más y no debe usarse más de dos veces al día.
• Hay que quitarse las lentillas antes de aplicarlo y esperar al menos 10 minutos para volver a ponerlas; entre distintos colirios, esperar cinco minutos.
• La FDA indica que hay que dejar de usarlo y consultar a un médico si aparece dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación persistentes, o si el problema dura más de tres días o empeora.

A tener en cuenta

El comunicado de la FDA no describe los datos de los ensayos clínicos en los que se basa la aprobación, por lo que aquí no se recogen la magnitud del beneficio ni la frecuencia de efectos adversos. Los colirios para el enrojecimiento alivian un síntoma, no su causa; un ojo rojo persistente puede indicar un problema que requiere atención médica. Lea el prospecto y consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.