FDA aprova Brytly, o primeiro colírio sem receita com apraclonidina para olhos vermelhos

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou em 16 de outubro de 2026 o Brytly (solução oftálmica de apraclonidina a 0,125%), um colírio sem receita para aliviar a vermelhidão ocular causada por irritações ligeiras. Segundo a FDA, é o primeiro colírio de venda livre com apraclonidina. A aprovação foi concedida à Alcon.

Pontos principais segundo a FDA

• A vermelhidão ocular é causada sobretudo por vasos sanguíneos inchados ou dilatados na superfície do olho, devido a irritações ligeiras como secura ou pó.
• Já existem gotas de apraclonidina em concentrações mais altas, com receita, para baixar a pressão ocular no glaucoma ou em certas cirurgias oculares a laser.
• O Brytly está aprovado apenas para adultos e crianças a partir dos 12 anos e não deve ser usado mais de duas vezes por dia.
• As lentes de contacto devem ser retiradas antes da aplicação e recolocadas só após 10 minutos; entre colírios diferentes, esperar cinco minutos.
• A FDA diz que se deve parar de usar e consultar um médico em caso de dor ocular, alterações da visão, vermelhidão ou irritação persistentes, ou se o problema durar mais de três dias ou piorar.

A ter em conta

O comunicado da FDA não descreve os dados dos ensaios clínicos em que se baseia a aprovação, pelo que a dimensão do benefício e a frequência de efeitos adversos não são abordadas aqui. Os colírios para a vermelhidão aliviam um sintoma, não a causa; olhos vermelhos persistentes podem indicar um problema que exige cuidados médicos. Leia o folheto e fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.