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FDA批准Brytly:首款含阿可乐定的非处方眼药水,用于缓解眼睛发红
美国FDA于2026年10月16日批准爱尔康(Alcon)的Brytly(0.125%阿可乐定)作为非处方眼药水,用于缓解轻微刺激引起的眼睛发红,适用于成人及12岁以上儿童。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年10月16日批准Brytly(0.125%阿可乐定滴眼液)作为非处方眼药水,用于缓解轻微刺激引起的眼睛发红。FDA称这是首款含阿可乐定的非处方眼药水,获批企业为爱尔康(Alcon)。
FDA公告要点
- 眼睛发红最常见的原因是眼表血管肿胀或扩张,可由干燥或灰尘等轻微刺激引起。
- 更高浓度的阿可乐定滴眼液已作为处方药用于青光眼或某些激光眼科手术时降低眼压。
- Brytly仅获批用于成人及12岁及以上儿童,每天使用不得超过两次。
- 使用前应摘下隐形眼镜,至少10分钟后再戴;如需使用其他眼药水,两者之间应间隔5分钟。
- FDA指出,如出现眼痛、视力变化、持续发红或刺激,或症状持续超过三天或加重,应停止使用并咨询医生。
注意事项
FDA公告未介绍支持此次批准的临床试验数据,因此本文不涉及疗效大小和不良反应发生率。缓解发红的眼药水只能减轻症状,不能消除病因;眼睛持续发红可能提示需要就医的疾病。请阅读药品说明,如有疑问请咨询医生或药师。