FDA одобрило капли Ryzumvi (фентоламин) при возрастном ухудшении зрения вблизи
16 октября 2026 года FDA расширило одобрение препарата Ryzumvi компании Viatris (офтальмологический раствор фентоламина 0,75%) на лечение пресбиопии у взрослых; капли уже были разрешены для снятия расширения зрачка после осмотра глаз.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Ryzumvi (офтальмологический раствор фентоламина 0,75%) для лечения пресбиопии у взрослых, сообщила производитель Viatris 16 октября 2026 года. Препарат разработан совместно с Opus Genetics по лицензионному соглашению.
Что меняется
- Пресбиопия — постепенная возрастная потеря способности глаза фокусироваться вблизи. Обычно она становится заметной в начале — середине пятого десятка и вызывает усталость глаз и нечёткость зрения вблизи.
- Ryzumvi уже был одобрен в США для устранения медикаментозного мидриаза — расширения зрачка от капель, применяемых при осмотре глаз, — у взрослых и детей от 3 лет. Новое решение расширяет показания на пресбиопию.
- Viatris сообщает, что ищет партнёра в США для вывода Ryzumvi на рынок при пресбиопии, поэтому пока неясно, когда и как препарат появится в аптеках для этого применения.
Безопасность
Согласно инструкции, которую цитирует Viatris, самыми частыми побочными эффектами в исследованиях при пресбиопии были покраснение глаз (гиперемия конъюнктивы, 21%) и раздражение в месте закапывания (16%). Капли не рекомендуются при активном воспалении глаза, например ирите; контактные линзы нужно снять перед закапыванием и надевать через 10 минут.
Ограничения
Материал основан на пресс-релизе компании, в котором не описаны результаты клинических испытаний при пресбиопии — например, насколько и надолго улучшается зрение вблизи. В релизе также нет сравнения капель с очками для чтения. Тем, кто думает о таком лечении, стоит посоветоваться с офтальмологом.