FDA aprova o colírio Ryzumvi (fentolamina) para a perda de visão ao perto associada à idade

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Ryzumvi (solução oftálmica de fentolamina a 0,75%) para o tratamento da presbiopia em adultos, anunciou o fabricante Viatris a 16 de outubro de 2026. O medicamento foi desenvolvido com a Opus Genetics ao abrigo de um acordo de licença.

O que muda

• A presbiopia (vista cansada) é a perda gradual, associada à idade, da capacidade do olho de focar ao perto. Costuma notar-se no início ou meados dos 40 anos e causa cansaço ocular e visão turva ao perto.
• O Ryzumvi já estava aprovado nos EUA para reverter a midríase farmacológica — a dilatação da pupila causada pelas gotas usadas em exames oftalmológicos — em adultos e crianças a partir dos 3 anos. A nova decisão alarga as indicações à presbiopia.
• A Viatris diz que está à procura de um parceiro nos EUA para comercializar o Ryzumvi para a presbiopia, pelo que ainda não se sabe quando nem como chegará às farmácias para este uso.

Segurança

Segundo o resumo das características citado pela Viatris, os efeitos adversos oculares mais comuns nos estudos de presbiopia foram olhos vermelhos (hiperemia conjuntival, 21%) e irritação no local de aplicação (16%). Não é recomendado em pessoas com inflamação ocular ativa, como irite; as lentes de contacto devem ser retiradas antes da aplicação e recolocadas 10 minutos depois.

Limitações

Este texto baseia-se num comunicado da empresa, que não descreve os resultados dos ensaios clínicos na presbiopia — por exemplo, quanto melhora a visão ao perto e durante quanto tempo. O comunicado também não compara o colírio com os óculos de leitura. Quem os considerar deve falar com um profissional de saúde da visão.