FDA批准Ryzumvi（酚妥拉明）滴眼液用于治疗老花眼

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Ryzumvi（0.75%酚妥拉明滴眼液）用于治疗成人老花眼（老视），生产商Viatris（晖致）于2026年10月16日宣布了这一消息。该药由Opus Genetics根据许可协议参与开发。

有何变化

• 老花眼是与年龄相关、眼睛看近处的调节能力逐渐下降的现象，通常在四十岁出头至四十五岁左右开始明显，会导致眼疲劳和近距离视物模糊。
• Ryzumvi此前已在美国获批用于逆转药物性散瞳——即眼科检查所用滴眼液引起的瞳孔扩大——适用于成人及3岁以上儿童。此次决定将其适应症扩大到老花眼。
• Viatris表示正在寻找美国合作伙伴以推动Ryzumvi在老花眼领域的商业化，因此目前尚不清楚该用途何时、以何种方式上市。

安全信息

根据Viatris引用的处方信息，老花眼研究中最常见的眼部不良反应为眼红（结膜充血，21%）和用药部位刺激（16%）。活动性眼部炎症（如虹膜炎）患者不建议使用；使用前应摘下隐形眼镜，用药10分钟后再戴。

局限性

本文基于公司新闻稿，其中未介绍老花眼临床试验的结果，例如近视力改善幅度及持续时间。新闻稿也未将该滴眼液与老花镜进行比较。考虑使用者应咨询眼科专业人员。