La FDA aprueba el colirio Ryzumvi (fentolamina) para la pérdida de visión de cerca asociada a la edad

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Ryzumvi (solución oftálmica de fentolamina al 0,75 %) para tratar la presbicia en adultos, anunció su fabricante Viatris el 16 de octubre de 2026. El fármaco se desarrolló con Opus Genetics mediante un acuerdo de licencia.

Qué cambia

• La presbicia es la pérdida gradual, asociada a la edad, de la capacidad del ojo para enfocar de cerca. Suele notarse a principios o mediados de los 40 años y provoca fatiga ocular y visión borrosa de cerca.
• Ryzumvi ya estaba aprobado en EE. UU. para revertir la midriasis farmacológica —la dilatación de la pupila causada por las gotas usadas en los exámenes oculares— en adultos y niños de 3 años o más. La nueva decisión amplía sus indicaciones a la presbicia.
• Viatris dice que busca un socio en EE. UU. para comercializar Ryzumvi para la presbicia, por lo que aún no está claro cuándo ni cómo llegará a las farmacias para este uso.

Seguridad

Según la ficha técnica citada por Viatris, los efectos adversos oculares más frecuentes en los estudios de presbicia fueron el enrojecimiento ocular (hiperemia conjuntival, 21 %) y la irritación en el lugar de aplicación (16 %). No se recomienda en personas con inflamación ocular activa, como iritis; hay que quitarse las lentillas antes de aplicarlo y volver a ponerlas 10 minutos después.

Limitaciones

Esta información procede de un comunicado de la empresa, que no describe los resultados de los ensayos clínicos en presbicia, como cuánto mejora la visión de cerca o durante cuánto tiempo. El comunicado tampoco compara el colirio con las gafas de lectura. Quien se lo plantee debe consultar a un profesional de la salud visual.