Антитело к IL-33 тозоракимаб снизило число обострений ХОБЛ примерно на 30% в двух испытаниях III фазы — в том числе при низких эозинофилах

Обострения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) ухудшают функцию лёгких и качество жизни и могут приводить к госпитализации и смерти. Два одобренных для ХОБЛ биопрепарата (дупилумаб и меполизумаб) показаны только при высоком уровне эозинофилов в крови. Тозоракимаб — экспериментальное антитело AstraZeneca, блокирующее интерлейкин-33 (IL-33), — действует по другому механизму. Парные испытания III фазы OBERON и TITANIA вошли в печатный номер NEJM от 29 октября 2026 года (онлайн впервые опубликованы 8 сентября на конгрессе ERS).

Испытания

• Два одинаковых двойных слепых плацебо-контролируемых испытания с 2306 взрослыми, у которых обострения продолжались несмотря на стабильную ингаляционную терапию (чаще тройную).
• Тозоракимаб 300 мг подкожно каждые 4 недели или плацебо в течение 52 недель в дополнение к обычному лечению. Доля курящих была ограничена 25%.

Результаты

• Основная конечная точка (бывшие курильщики): частота среднетяжёлых и тяжёлых обострений снизилась на 29% (OBERON) и 34% (TITANIA) по сравнению с плацебо.
• Все пациенты: снижение на 30% и 29%.
• Объединённый анализ: 23% при эозинофилах ниже 150 клеток/мкл, 34% при 150 и выше, 43% при 300 и выше.
• Общая частота нежелательных и серьёзных нежелательных явлений — как при плацебо; чаще были реакции в месте инъекции.

Ограничения

Испытания спонсировал разработчик препарата AstraZeneca, длились они год, поэтому долгосрочная безопасность неизвестна. Серьёзные сердечно-сосудистые события и смерти были редки, но численно чаще при тозоракимабе в объединённых данных; исследователи частично объясняют это необычно малым числом событий в группе плацебо — за этим нужно следить. Препарат пока не одобрен; FDA рассматривает заявку, решение ожидается в I квартале 2027 года. Лечение ХОБЛ нужно обсуждать с врачом.