إدارة الغذاء والدواء توافق على الإنسولين القاعدي الأسبوعي إفسيتورا (Onswik) للبالغين المصابين بالسكري من النوع 2
حسب ما أُبلغ في 24 سبتمبر 2026، وافقت إدارة الغذاء والدواء على إنسولين إفسيتورا ألفا-غوب (Onswik من Eli Lilly) كإنسولين قاعدي يُحقن مرة أسبوعيًا مكمّلًا للنظام الغذائي والرياضة لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع 2. غير معتمد للسكري من النوع 1.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إنسولين إفسيتورا ألفا-غوب (Onswik، Eli Lilly) كإنسولين قاعدي يُحقن مرة واحدة أسبوعيًا، كمكمل للنظام الغذائي والرياضة لتحسين ضبط السكر لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. أُبلغ عن الموافقة في 24 سبتمبر 2026. وهو ثاني إنسولين قاعدي أسبوعي بعد إنسولين إيكوديك (Awiqli) من Novo Nordisk الذي ووفق عليه في مارس. وتقول Lilly إن المنتج مصمّم لتقليل أكثر من 300 حقنة سنويًا مقارنة بالإنسولين القاعدي اليومي.
أدلة المرحلة 3
يستند الدعم إلى برنامج المرحلة 3 QWINT الذي شمل أكثر من 3400 بالغ في أربعة تجارب دولية. وتفيد Lilly وتغطية البرنامج بأن خفض A1c لم يكن أدنى من إنسولين غلارجين U-100 وإنسولين ديغلوديك U-100 اليوميين، مع ملف سلامة مشابه. وفي QWINT-1 المنشور في New England Journal of Medicine، كانت جرعة إفسيتورا الثابتة لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين لم يستخدموا الإنسولين سابقًا مماثلة للغلارجين اليومي، بنسبة معدلات 0.57 لنقص السكر السريري الهام أو الشديد.
يُتوقع طرح Onswik في الولايات المتحدة خلال الأشهر المقبلة في أقلام مسبقة التعبئة بقوتي U-500 وU-1000. وسبقت موافقات من EMA والمكسيك واليابان.
قيود مهمة
Onswik غير مخصص لداء السكري من النوع 1: لم تُثبت السلامة والفعالية في تلك الفئة، ويزداد خطر نقص السكر الشديد. درس برنامج المرحلة 3 بالغين مصابين بالسكري من النوع 2. تلخّص هذه المقالة التقارير التنظيمية والتجارب السريرية وهي ليست نصيحة طبية شخصية. قرارات علاج الإنسولين تعود لطبيب يعرف المريض.
لماذا يهم
قد يقلّل خيار قاعدي أسبوعي عبء الحقن لدى بعض البالغين المصابين بالسكري من النوع 2 ممن يحتاجون إنسولينًا قاعديًا، لكن النشرة وخطر نقص السكر والملاءمة الفردية ما زالت تتطلب حكمًا سريريًا.