تجربة NeoVax المرحلة 1: لقاحات مستضدات جديدة مخصصة ممكنة في سرطان المبيض
دراسة مرحلة 1 محكمة في Nature Medicine نُشرت في 14 أكتوبر 2026 تفيد بأن لقاحات الببتيد NeoVax من دانا فاربر مع مضاد PD-1 المتأخر كانت قابلة للتصنيع ودون إشارات سلامة غير متوقعة لدى عشر مريضات بسرطان مبيض ظهاري عالي الدرجة حساس للبلاتين؛ أشارت المؤشرات الحيوية إلى نشاط لدى ست من عشر.
نشرت Nature Medicine في 14 أكتوبر 2026 تجربة سريرية بالمرحلة 1 (ClinicalTrials.gov NCT04024878) للقاحات مخصصة تستهدف مستضدات جديدة (NeoVax) في سرطان المبيض الظهاري عالي الدرجة (معهد دانا فاربر وشركاؤه).
التصميم
استخدم NeoVax مجموعات من ببتيدات طويلة اصطناعية لمستضدات جديدة خاصة بالمريضة مع poly-ICLC ومضاد PD-1 متأخر (نيفولوماب). عُولجت عشر مريضات: واحدة حديثة التشخيص (المجموعة A) وتسع عند أول نكس (B) بمرض حساس للبلاتين بعد علاج كيميائي مزدوج قياسي بالبلاتين. اكتمل التلقيح لدى 9 من 12 قابلات للتقييم في B (75%، فاصل ثقة 90% 47–93%) و1 من 9 في A (11%، 0.6–43%).
السلامة والإشارات
أفاد المؤلفون بـعدم وجود إشارات سلامة غير متوقعة وعدم توقف بسبب السمية. بقي أكثر من 70% من الأهداف المختارة قابلاً للكشف عبر الحمض النووي الحر رغم وسيط 6.5 أشهر من الخزعة إلى التلقيح. أشارت تحاليل المؤشرات إلى نشاط بيولوجي لدى ست من عشر.
القيود
هذه دراسة مرحلة 1 صغيرة غير عشوائية للجدوى/السلامة — لا تثبت فعالية سريرية. علامات «النشاط» المناعي ليست نفعاً مثبتاً في البقاء. تلزم تجارب مضبوطة أكبر. ليس نصيحة طبية شخصية.