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1期NeoVax试验：卵巢癌个性化新抗原疫苗可行
2026年10月14日《自然·医学》同行评议1期研究报告，丹娜法伯的NeoVax肽疫苗联合延迟抗PD-1在10例铂敏感高级别上皮性卵巢癌患者中可制备且无意外安全性信号；生物标志物提示10例中有6例有活性迹象。
《自然·医学》于2026年10月14日发表一项1期临床试验（ClinicalTrials.gov NCT04024878），评估针对高分级上皮性卵巢癌的个性化新抗原疫苗（NeoVax），由丹娜法伯癌症研究所等完成。
研究设计
NeoVax使用针对患者特异性新抗原的合成长肽库，混合免疫刺激剂poly-ICLC，并联合延迟的抗PD-1（纳武利尤单抗）。共治疗10例患者：1例新诊断（队列A）、9例首次复发（队列B），均为标准铂类双联化疗后的铂敏感疾病。队列B 12例可评估者中9例完成接种（75%，90%CI 47–93%），队列A 9例中1例（11%，90%CI 0.6–43%）。
安全性与信号
作者报告无意外安全性信号，无因毒性停药。尽管活检至接种中位间隔6.5个月且其间接受化疗，超过70%选定靶点仍可通过无创游离DNA检出。生物标志物分析提示10例中6例有生物学活性，并与更广泛的肿瘤及疫苗特异性免疫反应相关；进展克隆显示多种抗原呈递逃逸机制。
局限
此为早期、小样本、非随机1期可行性/安全性研究，不足以证明临床疗效或改变标准治疗。免疫“活性”标志≠已证实生存获益。需更大规模对照试验。非个人医疗建议。