← Назад в Sardaana Health
FDA одобрило атезолизумаб с химиотерапией как адъювант при III стадии dMMR рака толстой кишки
По данным III фазы ATOMIC, Tecentriq от Genentech с фторпиримидином и оксалиплатином вдвое снизил риск рецидива или смерти после операции при III стадии колоректального рака с дефицитом репарации несоответствий. Общая выживаемость значимо не различалась.
8 октября 2026 года FDA одобрило атезолизумаб (Tecentriq, Genentech) вместе с фторпиримидином и оксалиплатином как адъювантную терапию для взрослых и детей от 2 лет с раком толстой кишки III стадии с дефицитом репарации несоответствий (dMMR). Также одобрен атезолизумаб/гиалуронидаза-tqjs (Tecentriq Hybreza) с химиотерапией для пациентов от 12 лет весом не менее 40 кг.
Испытание ATOMIC
- Основание — ATOMIC/ML39057 (NCT02912559): многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы.
- 711 взрослых и 1 ребёнок после полной резекции без остаточного поражения лимфоузлов или метастазов распределены 1:1 на атезолизумаб + mFOLFOX6 (12 циклов), затем атезолизумаб 6 месяцев, против одного mFOLFOX6 на 12 циклов.
- Первичная точка: безрецидивная выживаемость (DFS) по оценке исследователей; отношение рисков 0,50 (95% ДИ 0,35–0,73; p=0,0001); медиана DFS не достигнута в обеих группах.
- Рецензируемые данные: 3-летняя DFS 86,3% против 76,2% при медиане наблюдения 40,9 месяца. Общая выживаемость значимо не различалась (ОР 0,90; 95% ДИ 0,55–1,47).
Ограничения
- Испытание открытое; ОВ значимо не улучшилась; показание — только адъювант при III стадии dMMR после резекции.
- Это не персональная медицинская рекомендация — решение нужно обсуждать с онкологом.