← العودة إلى Sardaana Health
إدارة الغذاء والدواء توافق على أتيزوليزوماب مع العلاج الكيميائي كمساعد في سرطان القولون dMMR بالمرحلة الثالثة
استناداً إلى تجربة ATOMIC من المرحلة الثالثة، خفّض Tecentriq من Genentech مع الفلوروبيريميدين والأوكساليبلاتين خطر النكس أو الوفاة إلى النصف بعد الجراحة في سرطان القولون ناقص إصلاح عدم التطابق بالمرحلة الثالثة. لم يختلف البقاء الإجمالي بشكل ملحوظ.
في 8 أكتوبر 2026 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أتيزوليزوماب (Tecentriq، Genentech) مع الفلوروبيريميدين والأوكساليبلاتين كعلاج مساعد للبالغين والأطفال من سن سنتين فأكثر المصابين بـسرطان القولون في المرحلة الثالثة مع نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR). كما وافقت على أتيزوليزوماب/هيالورونيداز-tqjs (Tecentriq Hybreza) مع العلاج الكيميائي للمرضى من سن 12 فأكثر ووزن لا يقل عن 40 كغ.
تجربة ATOMIC
- تستند الموافقة إلى ATOMIC/ML39057 (NCT02912559): دراسة متعددة المراكز عشوائية مفتوحة من المرحلة الثالثة.
- وُزّع 711 بالغاً وطفل واحد بعد استئصال كامل دون مرض عقدي أو نقيلي متبقٍ بنسبة 1:1 إلى أتيزوليزوماب + mFOLFOX6 (12 دورة) ثم أتيزوليزوماب وحده 6 أشهر، مقابل mFOLFOX6 وحده 12 دورة.
- النقطة النهائية الأولية: البقاء الخالي من المرض (DFS) بتقييم الباحثين؛ نسبة الخطر 0.50 (فاصل ثقة 95% 0.35–0.73؛ p=0.0001)؛ لم يُبلغ وسيط DFS في أي ذراع.
- متابعة محكمة: DFS لثلاث سنوات 86.3% مقابل 76.2% عند وسيط متابعة 40.9 شهراً. لم يختلف البقاء الإجمالي بشكل ملحوظ (HR 0.90؛ فاصل ثقة 95% 0.55–1.47).
القيود
- التجربة مفتوحة التسمية؛ لم يتحسن البقاء الإجمالي بشكل ملحوظ؛ والاستطباب مساعد فقط في المرحلة الثالثة dMMR بعد الاستئصال.
- هذا ليس نصيحة طبية شخصية — ناقش الأمر مع طبيب الأورام.