FDA aprova atezolizumabe com quimioterapia como adjuvante no câncer de cólon dMMR em estágio III

Em 8 de outubro de 2026, a FDA dos EUA aprovou atezolizumabe (Tecentriq, Genentech) com fluoropirimidina e oxaliplatina como tratamento adjuvante para adultos e crianças a partir de 2 anos com câncer de cólon em estágio III com deficiência de reparo de mismatches (dMMR). Também aprovou atezolizumabe/hialuronidase-tqjs (Tecentriq Hybreza) com quimioterapia para pacientes a partir de 12 anos com pelo menos 40 kg.

O ensaio ATOMIC

• A aprovação baseia-se em ATOMIC/ML39057 (NCT02912559): estudo multicêntrico, randomizado e aberto de fase 3.
• 711 adultos e 1 paciente pediátrico após ressecção completa sem doença residual linfonodal ou metastática foram alocados 1:1 a atezolizumabe + mFOLFOX6 (12 ciclos) e depois atezolizumabe sozinho por 6 meses, versus mFOLFOX6 sozinho por 12 ciclos.
• Desfecho primário: sobrevida livre de doença (DFS) avaliada pelos investigadores; razão de risco 0,50 (IC 95% 0,35–0,73; p=0,0001); a mediana de DFS não foi alcançada em nenhum braço.
• Seguimento revisado por pares: DFS em 3 anos 86,3% versus 76,2% com mediana de acompanhamento 40,9 meses. A sobrevida global não diferiu significativamente (HR 0,90; IC 95% 0,55–1,47).

Limitações

• Ensaio aberto; a SG não melhorou de forma significativa; a indicação é apenas adjuvante no estágio III dMMR após ressecção.
• Não é conselho médico pessoal — converse com o oncologista.