← Назад в Sardaana Health
FDA одобрило Weltruza от Teva — ежемесячную подкожную инъекцию оланзапина при шизофрении
По словам Teva, Weltruza — первый подкожный оланзапин длительного действия с введением раз в месяц, без нагрузочной дозы, приёма таблеток и наблюдения после укола. Одобрение основано на исследовании III фазы SOLARIS.
Teva сообщила 9 октября 2026 года, что FDA одобрило Weltruza (оланзапин), суспензию пролонгированного высвобождения для инъекций, для взрослых с шизофренией.
Главное
- Ежемесячная подкожная инъекция длительного действия — первая такая форма оланзапина, по данным Teva.
- Без нагрузочных доз, без дополнительного приёма таблеток и без наблюдения после инъекции, утверждает компания.
- Три дозировки: 318, 425 и 531 мг; запуск в США — в ближайшие недели.
- Основа — исследование III фазы SOLARIS: улучшение по PANSS, тяжести болезни (CGI-S) и социальному функционированию (PSP), системная безопасность как у таблеток оланзапина.
- Это второй продукт партнёрства Teva с французской Medincell после рисперидона Uzedy (2023); Medincell может получить до $112 млн выплат, пишет CNBC.
Ограничения
Данные приводятся по сообщению Teva; нужно изучить полные результаты SOLARIS. Оланзапин связан с метаболическими побочными эффектами, например набором веса.