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La FDA aprueba Weltruza de Teva, una inyección subcutánea mensual de olanzapina para la esquizofrenia
Según Teva, Weltruza es la primera olanzapina subcutánea de acción prolongada mensual, sin dosis de carga, suplementación oral ni vigilancia tras la inyección. La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 SOLARIS.
Teva anunció el 9 de octubre de 2026 que la FDA aprobó Weltruza (olanzapina) suspensión inyectable de liberación prolongada para adultos con esquizofrenia.
Claves
- Inyectable de acción prolongada subcutáneo y mensual, el primero de olanzapina, según Teva.
- Sin dosis de carga, sin suplementación oral y sin vigilancia posinyección, según la empresa.
- Tres dosis: 318, 425 y 531 mg; lanzamiento en EE. UU. en las próximas semanas.
- Basado en el ensayo de fase 3 SOLARIS: mejoras en PANSS, gravedad (CGI-S) y funcionamiento personal y social (PSP), con seguridad sistémica similar a la olanzapina oral.
- Segundo producto de la alianza con Medincell tras Uzedy (2023); Medincell podría recibir hasta 112 millones de dólares, según CNBC.
Limitaciones
Datos del comunicado de Teva; conviene revisar los resultados completos. La olanzapina se asocia a efectos metabólicos como aumento de peso.
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