FDA aprova Weltruza, da Teva, injeção subcutânea mensal de olanzapina para esquizofrenia

A Teva anunciou em 9 de outubro de 2026 que a FDA aprovou Weltruza (olanzapina) suspensão injetável de liberação prolongada para adultos com esquizofrenia.

Pontos principais

• Injetável de ação prolongada subcutâneo e mensal — o primeiro de olanzapina, segundo a Teva.
• Sem doses de ataque, sem suplementação oral e sem monitoramento pós-injeção, diz a empresa.
• Três doses: 318, 425 e 531 mg; lançamento nos EUA nas próximas semanas.
• Baseado no estudo de fase 3 SOLARIS: melhora em PANSS, gravidade (CGI-S) e funcionamento pessoal e social (PSP), com segurança sistêmica semelhante à olanzapina oral.
• Segundo produto da parceria com a Medincell, após Uzedy (2023); a Medincell pode receber até US$ 112 milhões, segundo a CNBC.

Limitações

Dados do comunicado da Teva; os resultados completos devem ser analisados. A olanzapina está associada a efeitos metabólicos, como ganho de peso.