FDA توافق على Weltruza من Teva: حقنة أولانزابين شهرية تحت الجلد لعلاج الفصام

أعلنت Teva في 9 أكتوبر 2026 أن FDA وافقت على Weltruza (أولانزابين) معلّق قابل للحقن ممتد الإطلاق للبالغين المصابين بـالفصام.

أبرز الحقائق

• حقنة طويلة المفعول تحت الجلد مرة شهريًا، وهي الأولى من نوعها للأولانزابين بحسب Teva.
• لا جرعات تحميل ولا أقراص مكملة ولا مراقبة بعد الحقن، وفق الشركة.
• ثلاث جرعات: 318 و425 و531 ملغ، ومن المتوقع طرحها في الولايات المتحدة خلال الأسابيع المقبلة.
• تستند إلى تجربة SOLARIS التي أظهرت تحسنًا في الأعراض (PANSS) وشدة المرض (CGI-S) والأداء الاجتماعي (PSP)، مع سلامة مماثلة للأولانزابين الفموي.
• ثاني منتج من شراكة Teva مع Medincell الفرنسية بعد Uzedy (2023)، وقد تحصل Medincell على ما يصل إلى 112 مليون دولار، وفق CNBC.

القيود

البيانات من إعلان Teva، وينبغي مراجعة النتائج الكاملة. ويرتبط الأولانزابين بآثار أيضية مثل زيادة الوزن.