FDA批准梯瓦Weltruza：每月一次皮下注射奥氮平治疗精神分裂症

梯瓦（Teva）于2026年10月9日宣布，FDA批准Weltruza（奥氮平）缓释注射混悬液用于成人精神分裂症。

要点

• 每月一次皮下注射的长效注射剂——据梯瓦称为首个此类奥氮平产品。
• 公司称无需负荷剂量、无需口服补充、无需注射后监测。
• 三种规格：318、425和531毫克；预计未来几周在美上市。
• 依据III期SOLARIS试验：PANSS症状、病情严重程度（CGI-S）及个人和社会功能（PSP）均有改善，全身安全性与口服奥氮平一致。
• 这是梯瓦与法国Medincell合作的第二款产品（首款为2023年的利培酮长效针Uzedy）；据 CNBC，Medincell最多可再获1.12亿美元里程碑付款。

局限性

数据来自梯瓦公告；需审阅SOLARIS完整结果。奥氮平与体重增加等代谢副作用相关。