Фаза 1 под эгидой NIH: экспериментальная «универсальная» вакцина от гриппа BPL-1357 в целом хорошо переносится
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 45 здоровых взрослых внутримышечный BPL-1357 повысил сывороточные антитела к нескольким антигенам гриппа; назальный путь дал более слабый ответ. Защита от болезни ещё не доказана.
Рецензируемое исследование фазы 1, опубликованное в Nature Communications 12 октября 2026 года, сообщает: экспериментальная цельновирусная «универсальная» вакцина против гриппа BPL-1357 (при поддержке intramural программ NIH) в целом хорошо переносилась и была иммуногенной у здоровых взрослых — особенно при внутримышечном (IM) введении.
Дизайн
45 здоровых участников рандомизировали на IM BPL-1357, интраназальный (IN) BPL-1357 или плацебо, прайм и буст через 28 дней (NCT05027932). Вакцина содержит четыре низкопатогенных птичьих вируса гриппа дикого типа, инактивированных бета-пропиолактоном. Первичные конечные точки — нежелательные и серьёзные явления до 28 дней после буста.
Результаты
Побочные эффекты в основном лёгкие; лёгкая боль в месте укола чаще в группе IM. IM поднял сывороточный IgG к H3, H5 и H7 против плацебо: ответ у 71,4%, 71,4% и 85,7% участников; также нейтрализующие и NA-специфические ответы. Слизистый IgA к HA/NA после IM не индуцировался. IN дал лишь слабые ответы.
Ограничения
Это исследование безопасности и иммуногенности в небольшой здоровой когорте — не проверка защиты от инфекции или болезни. Нужны подбор дозы, более глубокая характеристика иммунитета и испытания эффективности. Материал не является медицинской рекомендацией; обсудите прививку от гриппа с врачом.