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NIH主导的1期试验：实验性通用流感疫苗BPL-1357总体耐受良好
在45名健康成人的随机、双盲、安慰剂对照研究中，肌肉注射BPL-1357提高了对多种流感抗原的血清抗体；鼻腔给药反应较弱。对疾病的保护力尚不清楚。
2026年10月12日发表于Nature Communications的同行评议1期试验报告称，由NIH所内项目支持的实验性全病毒「通用」流感疫苗BPL-1357在健康成人中总体耐受良好并具有免疫原性——尤其是肌肉注射（IM）。
研究设计
45名健康参与者随机接受IM BPL-1357、鼻腔（IN）BPL-1357或安慰剂，初免与加强相隔28天（NCT05027932）。疫苗含四种经β-丙内酯灭活的野生型低致病性禽流感病毒。主要终点为加强后28天内的不良与严重不良事件。
主要结果
副作用多为轻度；IM组注射部位轻度疼痛更常见。IM相对安慰剂提高了抗H3、H5、H7的血清IgG，应答率分别为71.4%、71.4%和85.7%，并有中和及神经氨酸酶特异性血清应答。IM未诱导抗HA/NA的黏膜IgA。IN仅见微弱应答。
局限
这是小型健康队列中的早期安全性与免疫原性研究，并非对流感感染或疾病保护的检验。仍需剂量探索、更全面的免疫表征与效力试验。本文非个人医疗建议；请就流感疫苗咨询医生。