Ensayo de fase 1 liderado por los NIH: la vacuna experimental universal contra la gripe BPL-1357 se tolera bien
En un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 45 adultos sanos, BPL-1357 intramuscular elevó anticuerpos séricos frente a varios antígenos de influenza; la vía nasal dio respuestas más débiles. Aún no se conoce la eficacia frente a la enfermedad.
Un ensayo de fase 1 revisado por pares, publicado en Nature Communications el 12 de octubre de 2026, informa que BPL-1357, una vacuna experimental de virus completo «universal» contra la influenza con apoyo intramural de los NIH, fue en general bien tolerada e inmunógena en adultos sanos —sobre todo por vía intramuscular (IM).
Diseño
Cuarenta y cinco adultos sanos fueron aleatorizados a BPL-1357 IM, intranasal (IN) o placebo, con pauta y refuerzo a 28 días (NCT05027932). La vacuna contiene cuatro virus aviares de baja patogenicidad inactivados con beta-propiolactona. Los criterios primarios fueron acontecimientos adversos y graves hasta 28 días tras el refuerzo.
Resultados
Los efectos secundarios fueron sobre todo leves; el dolor leve en el punto de inyección fue más frecuente en el grupo IM. La vacunación IM elevó IgG sérica frente a H3, H5 y H7 frente a placebo, con respuesta en el 71,4%, 71,4% y 85,7% de los participantes, más respuestas neutralizantes y específicas de neuraminidasa. No indujo IgA mucosa a HA o NA. La vía IN solo produjo respuestas sutiles.
Limitaciones
Es un estudio temprano de seguridad e inmunogenicidad en una cohorte pequeña y sana —no una prueba de protección frente a la infección o la enfermedad. Faltan ajuste de dosis, caracterización inmune más amplia y ensayos de eficacia. No es consejo médico; hable con su médico sobre la vacunación antigripal.
También disponible en: EnglishСаха тылаРусский中文Portuguêsالعربية