Ensaio de fase 1 liderado pelo NIH: vacina experimental universal contra a gripe BPL-1357 bem tolerada
Em estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com 45 adultos saudáveis, BPL-1357 intramuscular elevou anticorpos séricos a vários antígenos de influenza; a via nasal teve respostas mais fracas. A eficácia contra a doença ainda é desconhecida.
Um ensaio de fase 1 revisado por pares, publicado na Nature Communications em 12 de outubro de 2026, relata que a BPL-1357, vacina experimental de vírus inteiro «universal» contra influenza com apoio intramural do NIH, foi em geral bem tolerada e imunogênica em adultos saudáveis — sobretudo por via intramuscular (IM).
Desenho
Quarenta e cinco adultos saudáveis foram randomizados para BPL-1357 IM, intranasal (IN) ou placebo, com dose inicial e reforço após 28 dias (NCT05027932). A vacina contém quatro vírus aviários de baixa patogenicidade inativados com beta-propiolactona. Desfechos primários foram eventos adversos e graves até 28 dias após o reforço.
Resultados
Efeitos adversos foram sobretudo leves; dor leve no local da injeção foi mais comum no grupo IM. A vacinação IM elevou IgG sérica contra H3, H5 e H7 versus placebo, com resposta em 71,4%, 71,4% e 85,7% dos participantes, além de respostas neutralizantes e específicas de neuraminidase. Não induziu IgA mucosal a HA ou NA. A via IN só gerou respostas sutis.
Limitações
É estudo precoce de segurança e imunogenicidade em coorte pequena e saudável — não um teste de proteção contra infecção ou doença. Ainda faltam dose, caracterização imune mais ampla e ensaios de eficácia. Não é aconselhamento médico; fale com seu médico sobre vacinação contra a gripe.
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