FDA одобрило первый инсулин раз в неделю для детей с диабетом 2-го типа
Awiqli (инсулин икодек) компании Novo Nordisk теперь можно применять с 10 лет при диабете 2-го типа: одна инъекция базального инсулина в неделю вместо семи. Одобрение для детей основано в основном на испытаниях у взрослых и одном фармакокинетическом исследовании разовой дозы у детей.
23 октября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Awiqli (инсулин икодек) компании Novo Nordisk для детей от 10 лет с диабетом 2-го типа в дополнение к диете и физической активности. FDA называет его первым инсулином с введением раз в неделю, одобренным при диабете 2-го типа у детей.
Что меняется
Awiqli — базальный инсулин длительного действия, который вводят раз в неделю в один и тот же день вместо ежедневных уколов: семь базальных инъекций в неделю сокращаются до одной. Для взрослых в США он уже был одобрен (в марте 2026 года, о чём мы писали), а также в ЕС и других странах. Novo Nordisk указывает на рост заболеваемости диабетом 2-го типа среди молодёжи.
Доказательства и их ограничения
- По данным Novo Nordisk, одобрение основано на адекватных контролируемых испытаниях у взрослых (программа ONWARDS) и фармакокинетическом исследовании разовой дозы у пациентов от 10 до 18 лет.
- То есть крупного отдельного испытания эффективности у детей не было: эффективность в этой группе экстраполирована из данных взрослых и измерений концентрации препарата.
- Среди частых побочных эффектов — гипогликемия (низкий сахар крови), реакции в месте инъекции, липодистрофия, сыпь, отёки кистей и стоп, прибавка веса; возможны серьёзные аллергические реакции.
Решение о смене инсулина принимается вместе с лечащей командой ребёнка.