La FDA aprueba la primera insulina semanal para niños con diabetes tipo 2
Awiqli (insulina icodec), de Novo Nordisk, puede usarse ya desde los 10 años en diabetes tipo 2, sustituyendo siete inyecciones semanales de insulina basal por una. La aprobación pediátrica se basa sobre todo en ensayos en adultos y un estudio farmacocinético de dosis única en niños.
La FDA de EE. UU. aprobó el 23 de octubre de 2026 Awiqli (insulina icodec-abae), de Novo Nordisk, para niños de 10 años o más con diabetes tipo 2, como complemento de la dieta y el ejercicio. La FDA la describe como la primera insulina semanal aprobada para diabetes tipo 2 en pacientes pediátricos.
Qué cambia
Awiqli es una insulina basal de acción prolongada que se inyecta una vez por semana el mismo día, en lugar de a diario: de siete inyecciones basales semanales se pasa a una. Ya estaba aprobada para adultos en EE. UU. (en marzo de 2026, como informamos), en la UE y otros países. Novo Nordisk destaca el aumento de la diabetes tipo 2 entre jóvenes.
La evidencia y sus límites
- Según Novo Nordisk, la aprobación se basa en ensayos adecuados y controlados en adultos (programa ONWARDS) y en un estudio farmacocinético de dosis única en pacientes de 10 a menos de 18 años.
- Es decir, no hubo un gran ensayo de eficacia específico en niños; la eficacia en esta edad se extrapola de los datos de adultos y de mediciones de niveles del fármaco.
- Entre los efectos secundarios frecuentes figuran hipoglucemia (azúcar baja), reacciones en el lugar de inyección, lipodistrofia, erupción, hinchazón de manos y pies y aumento de peso; son posibles reacciones alérgicas graves.
Cualquier cambio de insulina debe decidirse con el equipo de diabetes del niño.
También disponible en: EnglishСаха тылаРусский中文Portuguêsالعربية