FDA批准首个用于2型糖尿病儿童的每周一次胰岛素

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年10月23日批准诺和诺德的Awiqli（icodec胰岛素）用于10岁及以上的2型糖尿病儿童，作为饮食和运动的辅助治疗。FDA称其为首个获批用于儿童2型糖尿病的每周一次胰岛素。

有何变化

Awiqli是一种长效基础胰岛素，每周固定一天注射一次，取代每日注射——每周基础胰岛素注射从七次减为一次。该药此前已在美国获批用于成人（2026年3月，本站曾报道），并在欧盟等地获批。诺和诺德指出，年轻人中2型糖尿病发病率正在上升。

证据及其局限

• 据诺和诺德介绍，此次批准基于成人中的充分对照试验（ONWARDS项目）以及在10至18岁以下患者中进行的一项单剂量药代动力学研究。
• 也就是说，没有专门针对儿童的大型疗效试验；该年龄组的疗效是根据成人数据和药物浓度测量推断的。
• 常见副作用包括低血糖、注射部位反应、脂肪营养不良、皮疹、手脚肿胀和体重增加；可能出现严重过敏反应。

是否更换胰岛素应与孩子的糖尿病医疗团队共同决定。