FDA aprova a primeira insulina semanal para crianças com diabetes tipo 2

A FDA dos EUA aprovou a 23 de outubro de 2026 o Awiqli (insulina icodec-abae), da Novo Nordisk, para crianças com 10 anos ou mais com diabetes tipo 2, como complemento da dieta e do exercício. A FDA descreve-o como a primeira insulina semanal aprovada para diabetes tipo 2 em doentes pediátricos.

O que muda

O Awiqli é uma insulina basal de ação prolongada injetada uma vez por semana no mesmo dia, em vez de diariamente — de sete injeções basais por semana passa-se a uma. Já estava aprovado para adultos nos EUA (em março de 2026, como noticiámos), na UE e noutros países. A Novo Nordisk aponta o aumento da diabetes tipo 2 entre jovens.

A evidência e os seus limites

• Segundo a Novo Nordisk, a aprovação baseia-se em ensaios adequados e controlados em adultos (programa ONWARDS) e num estudo farmacocinético de dose única em doentes dos 10 a menos de 18 anos.
• Ou seja, não houve um grande ensaio de eficácia dedicado a crianças; a eficácia nesta idade é extrapolada a partir de dados de adultos e de medições dos níveis do fármaco.
• Os efeitos secundários comuns incluem hipoglicemia (açúcar baixo), reações no local da injeção, lipodistrofia, erupção cutânea, inchaço das mãos e pés e aumento de peso; são possíveis reações alérgicas graves.

Qualquer mudança de insulina deve ser decidida com a equipa de diabetes da criança.