إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول أنسولين أسبوعي للأطفال المصابين بالسكري من النوع الثاني

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 23 أكتوبر 2026 على Awiqli (أنسولين icodec) من شركة نوفو نورديسك للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بـالسكري من النوع الثاني، كعلاج مساعد إلى جانب النظام الغذائي والرياضة. وتصفه الإدارة بأنه أول أنسولين أسبوعي يُعتمد لعلاج السكري من النوع الثاني لدى الأطفال.

ما الذي يتغير

Awiqli أنسولين قاعدي طويل المفعول يُحقن مرة واحدة أسبوعياً في اليوم نفسه بدلاً من الحقن اليومي، أي تقليص الحقن القاعدية من سبع أسبوعياً إلى واحدة. وكان قد اعتُمد للبالغين في الولايات المتحدة (في مارس 2026 كما نشرنا سابقاً) وفي الاتحاد الأوروبي ودول أخرى. وتشير نوفو نورديسك إلى ارتفاع معدلات السكري من النوع الثاني بين الشباب.

الأدلة وحدودها

• بحسب نوفو نورديسك، تستند الموافقة إلى تجارب كافية ومضبوطة لدى البالغين (برنامج ONWARDS) وإلى دراسة حركية دوائية بجرعة واحدة لدى مرضى تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وأقل من 18 عاماً.
• أي أنه لم تُجرَ تجربة فعالية كبيرة مخصصة للأطفال؛ وفعالية الدواء في هذه الفئة العمرية مستنتجة من بيانات البالغين وقياسات مستوى الدواء.
• من الآثار الجانبية الشائعة نقص سكر الدم، وتفاعلات موضع الحقن، والحثل الشحمي، والطفح الجلدي، وتورم اليدين والقدمين، وزيادة الوزن؛ وقد تحدث تفاعلات تحسسية خطيرة.

يجب اتخاذ أي قرار بتغيير الأنسولين بالتشاور مع فريق رعاية السكري الخاص بالطفل.