Пятилетние данные: добавление релатлимаба к ниволумабу сохраняет преимущество в выживаемости при распространённой меланоме
Самое длительное наблюдение в испытании 3-й фазы RELATIVITY-047, опубликованное в Nature Medicine, показывает: спустя минимум 57 месяцев комбинация двух иммунопрепаратов всё ещё превосходит один ниволумаб по выживаемости без прогрессирования, общей и связанной с меланомой.
Пятилетний анализ испытания фазы 2–3 RELATIVITY-047, опубликованный в Nature Medicine 24 октября 2026 года, показывает, что сочетание иммунопрепаратов релатлимаб (блокатор LAG-3) и ниволумаб (блокатор PD-1) по-прежнему эффективнее одного ниволумаба у людей с метастатической или неоперабельной меланомой.
Испытание
- 714 пациентов были рандомизированы 1:1: ниволумаб 480 мг плюс релатлимаб 160 мг (355) или только ниволумаб 480 мг (359), внутривенно каждые четыре недели, двойным слепым методом.
- Минимальный срок наблюдения в этом заранее запланированном анализе — 57,3 месяца.
Результаты
- Выживаемость без прогрессирования: отношение рисков 0,77 (95% ДИ 0,65–0,92).
- Общая выживаемость: отношение рисков 0,78 (0,64–0,95).
- Выживаемость, связанная с меланомой: отношение рисков 0,71 (0,57–0,88).
- Авторы сообщают о наибольших на сегодня абсолютных различиях между группами; профиль безопасности соответствует прежним данным.
- В биомаркерном анализе у пациентов с PD-L1 ≥1% высокий уровень LAG-3-положительных CD8 Т-клеток был связан с худшими исходами на одном ниволумабе; по словам авторов, это подтверждает гипотезу, что релатлимаб помогает преодолеть устойчивость, связанную с LAG-3.
Ограничения
Комбинация уже одобрена на основании этого испытания; обновление добавляет долгосрочные данные. Выживаемость, связанная с меланомой, и биомаркерные анализы — апостериорные или поисковые, то есть порождают гипотезы, а не доказательства. Ряд авторов — сотрудники Bristol Myers Squibb, производителя обоих препаратов. Комбинацию сравнивали только с ниволумабом, а не с другими схемами, например ниволумаб плюс ипилимумаб. Выбор лечения нужно обсуждать с онкологом.