五年数据：纳武利尤单抗联合relatlimab在晚期黑色素瘤中保持生存优势

2026年10月24日发表于《自然·医学》的2–3期RELATIVITY-047试验五年分析显示，在转移性或不可切除黑色素瘤患者中，免疫疗法relatlimab（LAG-3抑制剂）与纳武利尤单抗（PD-1抑制剂）联用仍优于单用纳武利尤单抗。

试验设计

• 714名患者按1:1随机分配，接受纳武利尤单抗480毫克加relatlimab 160毫克（355人）或单用纳武利尤单抗480毫克（359人），每四周静脉给药一次，采用双盲设计。
• 本次预设分析的最短随访时间为57.3个月。

结果

• 无进展生存：风险比0.77（95%置信区间0.65–0.92）。
• 总生存：风险比0.78（0.64–0.95）。
• 黑色素瘤特异性生存：风险比0.71（0.57–0.88）。
• 作者报告两组之间出现了迄今最大的绝对差异，安全性与此前报告一致。
• 在PD-L1≥1%患者的生物标志物分析中，LAG-3阳性CD8 T细胞水平高与单用纳武利尤单抗疗效较差相关；作者认为这支持relatlimab可克服LAG-3介导的耐药这一假设。

局限性

该联合疗法已基于此试验获批，本次更新补充了长期数据。黑色素瘤特异性生存和生物标志物分析属于事后或探索性分析，只能提出假设而非证明。多名作者是两种药物的生产商百时美施贵宝的员工。试验仅与单用纳武利尤单抗比较，未与纳武利尤单抗加伊匹木单抗等其他组合比较。治疗选择请与肿瘤科医生讨论。