Dados de cinco anos: adicionar relatlimabe ao nivolumabe mantém vantagem de sobrevida no melanoma avançado

Uma análise de cinco anos do ensaio de fase 2–3 RELATIVITY-047, publicada na Nature Medicine em 24 de outubro de 2026, mostra que combinar as imunoterapias relatlimabe (bloqueador de LAG-3) e nivolumabe (bloqueador de PD-1) continua superando o nivolumabe isolado em pessoas com melanoma metastático ou irressecável.

O ensaio

• 714 pacientes foram randomizados 1:1 para nivolumabe 480 mg mais relatlimabe 160 mg (355) ou nivolumabe 480 mg isolado (359), por via intravenosa a cada quatro semanas, em desenho duplo-cego.
• O acompanhamento mínimo nesta análise pré-especificada foi de 57,3 meses.

Resultados

• Sobrevida livre de progressão: razão de risco 0,77 (IC 95% 0,65–0,92).
• Sobrevida global: 0,78 (0,64–0,95).
• Sobrevida específica por melanoma: 0,71 (0,57–0,88).
• Os autores relatam as maiores diferenças absolutas até agora entre os grupos e perfil de segurança consistente com relatos anteriores.
• Na análise de biomarcadores em pacientes com PD-L1 ≥1%, níveis altos de células T CD8 LAG-3 positivas se associaram a piores resultados com nivolumabe isolado; segundo os autores, isso apoia a hipótese de que o relatlimabe supera a resistência mediada por LAG-3.

Limitações

A combinação já é aprovada com base neste ensaio; a atualização acrescenta dados de longo prazo. A sobrevida específica por melanoma e os biomarcadores são análises post hoc ou exploratórias, que geram hipóteses, não provas. Vários autores são funcionários da Bristol Myers Squibb, fabricante dos dois medicamentos. A comparação foi só com nivolumabe isolado, não com outras combinações, como nivolumabe mais ipilimumabe. Decisões de tratamento devem ser discutidas com o oncologista.