Datos a cinco años: añadir relatlimab a nivolumab mantiene la ventaja de supervivencia en melanoma avanzado

Un análisis a cinco años del ensayo de fase 2–3 RELATIVITY-047, publicado en Nature Medicine el 24 de octubre de 2026, muestra que combinar las inmunoterapias relatlimab (bloqueador de LAG-3) y nivolumab (bloqueador de PD-1) sigue superando a nivolumab solo en personas con melanoma metastásico o irresecable.

El ensayo

• 714 pacientes fueron aleatorizados 1:1 a nivolumab 480 mg más relatlimab 160 mg (355) o nivolumab 480 mg solo (359), por vía intravenosa cada cuatro semanas, con diseño doble ciego.
• El seguimiento mínimo en este análisis preespecificado fue de 57,3 meses.

Resultados

• Supervivencia libre de progresión: cociente de riesgos 0,77 (IC 95 % 0,65–0,92).
• Supervivencia global: 0,78 (0,64–0,95).
• Supervivencia específica por melanoma: 0,71 (0,57–0,88).
• Los autores describen las mayores diferencias absolutas hasta la fecha entre los grupos y un perfil de seguridad coherente con informes previos.
• En el análisis de biomarcadores en pacientes con PD-L1 ≥1 %, niveles altos de células T CD8 LAG-3 positivas se asociaron con peores resultados con nivolumab solo; según los autores, apoya la hipótesis de que relatlimab supera la resistencia mediada por LAG-3.

Limitaciones

La combinación ya está aprobada gracias a este ensayo; la actualización aporta datos a largo plazo. La supervivencia específica por melanoma y los biomarcadores son análisis post hoc o exploratorios, que generan hipótesis, no pruebas. Varios autores son empleados de Bristol Myers Squibb, fabricante de ambos fármacos. Se comparó solo con nivolumab, no con otras combinaciones como nivolumab más ipilimumab. Las decisiones de tratamiento deben hablarse con el oncólogo.