Artiva останавливает NK-клеточную терапию AlloNK после двух смертей в исследовании и сокращает около 94% персонала
Биотех из Сан-Диего Artiva прекращает разработку AlloNK (AB-101) — аллогенного NK-кандидата при аутоиммунных болезнях — после двух событий 5-й степени в корзинном исследовании фазы 2a и недостаточной стойкости ответа. Одну смерть связали с нейротоксичностью флударабина, вторую сочли несвязанной; FDA попросило паузу. Денежные средства на конец сентября — около $319 млн.
Компания Artiva Biotherapeutics (Nasdaq: ARTV) 27 октября 2026 года сообщила, что прекращает разработку AlloNK (AB-101) — негенетически модифицированной аллогенной терапии натуральными киллерами (NK), испытывавшейся с ритуксимабом при ревматоидном артрите и других аутоиммунных заболеваниях с участием B-клеток, сокращает около 94% сотрудников и рассматривает стратегические альтернативы (слияние, продажа, лицензирование или ликвидация). BioPharma Dive отмечает, что Artiva — третья недавняя компания, сообщившая о смертельных событиях в программе клеточной терапии при аутоиммунных болезнях, после пауз Novartis и Bristol Myers Squibb ранее в 2026 году.
Два события 5-й степени
- У одной участницы развилась лейкоэнцефалопатия после протокола лимфодеплеции циклофосфамидом и флударабином; исследователь и независимая проверка безопасности расценили это как вероятную нейротоксичность флударабина. Artiva сообщила в FDA, которое попросило приостановить набор и дозирование в фазе 2a; планируемое дозирование в фазе 3 тоже приостановлено.
- Вторая участница внезапно умерла примерно через два месяца после начала лечения; исследователь счёл смерть несвязанной с AlloNK или другими компонентами режима; причина не установлена.
- Artiva намерена опубликовать данные по случаю с флударабином из-за широкого применения этого препарата в кондиционировании перед клеточной терапией.
Эффективность и ограничения
Обновлённые данные по-прежнему показывали глубокое истощение B-клеток и клиническую активность, согласующуюся с более ранними отчётами, но долгосрочная стойкость ответа не достигла порога компании для продолжения разработки. Новых пациентов дозировать не будут; исследования закроют с продолжением наблюдения за безопасностью. Денежные средства, эквиваленты и инвестиции — около $319,1 млн (предварительно) на 30 сентября 2026. Это заявление компании о программе средней стадии с открытой меткой; это не рандомизированное сравнение со стандартом лечения, а оценка риска и пользы для конкретного пациента — за лечащим врачом.