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Artiva 在试验两例死亡后叫停 AlloNK NK 细胞疗法，裁员约 94%
圣地亚哥生物科技公司 Artiva 将停止自身免疫适应症的异体 NK 细胞候选药 AlloNK（AB-101），原因是 2a 期篮式试验中两例 5 级事件及应答持久性不足。研究者将一例死亡与氟达拉滨神经毒性关联，判定第二例无关；FDA 要求暂停。截至 9 月末现金约 3.19 亿美元。
Artiva Biotherapeutics（纳斯达克：ARTV）于 2026 年 10 月 27 日宣布将停止开发 AlloNK（AB-101）——一种未经基因改造、与利妥昔单抗联用、用于类风湿关节炎及其他 B 细胞驱动自身免疫病的异体自然杀伤（NK）细胞疗法——裁减约 94% 员工，并评估战略替代方案（合并、出售、许可或解散）。BioPharma Dive 指出，继 2026 年早些时候诺华与百时美施贵宝暂停之后，Artiva 是近期第三家报告自身免疫细胞疗法致命事件的公司。
两例 5 级事件
- 一名受试者在方案规定的环磷酰胺与氟达拉滨淋巴细胞清除后出现白质脑病；研究者与独立安全审查评估为很可能与氟达拉滨相关的神经毒性。Artiva 向 FDA 报告后，监管机构要求暂停 2a 期入组和给药；计划中的 3 期给药亦暂停。
- 第二名受试者在开始治疗后约两个月猝死；研究者判定死亡与 AlloNK 或其他方案成分无关；死因尚未确定。
- Artiva 称鉴于氟达拉滨在细胞治疗预处理中广泛使用，将发表该病例发现。
疗效与局限
更新数据仍显示与早期报告一致的深度 B 细胞耗竭和临床活性，但更长期的持久性未达到公司继续开发的门槛。将不再给新患者给药；研究将在持续安全随访下结案。截至 2026 年 9 月 30 日，现金、现金等价物及投资约 3.191 亿美元（初步）。这是公司关于中期、开放标签项目的公告，并非相对标准治疗的随机对照，个体风险–获益判断应由主治医生作出。