Artiva detiene la terapia de células NK AlloNK tras dos muertes en el ensayo y recorta cerca del 94% de la plantilla
La biotecnológica de San Diego Artiva abandonará AlloNK (AB-101), su candidato alogénico de células NK para enfermedades autoinmunes, tras dos eventos de grado 5 en un ensayo cesta de fase 2a y una durabilidad de respuesta insuficiente. Los investigadores vincularon una muerte a neurotoxicidad por fludarabina y juzgaron la segunda no relacionada; la FDA pidió una pausa. Efectivo de unos 319 millones de dólares a finales de septiembre.
Artiva Biotherapeutics (Nasdaq: ARTV) anunció el 27 de octubre de 2026 que dejará de desarrollar AlloNK (AB-101), una terapia alogénica de células asesinas naturales (NK) no modificada genéticamente ensayada con rituximab en artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes mediadas por células B, recortará cerca del 94% de su plantilla y evaluará alternativas estratégicas (fusión, venta, licencia o disolución). BioPharma Dive señala que Artiva es la tercera compañía reciente en notificar eventos mortales en un programa de terapia celular autoinmune, tras pausas de Novartis y Bristol Myers Squibb antes en 2026.
Los dos eventos de grado 5
- Una participante desarrolló leucoencefalopatía tras la linfodepleción del protocolo con ciclofosfamida y fludarabina; el investigador y una revisión independiente de seguridad lo valoraron como probable neurotoxicidad asociada a fludarabina. Artiva lo notificó a la FDA, que pidió pausar la inclusión y dosificación de la fase 2a; también se pausó la dosificación prevista de fase 3.
- Una segunda participante murió de forma súbita unos dos meses después de iniciar el tratamiento; el investigador juzgó la muerte no relacionada con AlloNK ni con otros componentes; la causa sigue sin determinarse.
- Artiva planea publicar hallazgos del caso de fludarabina dada su amplia uso en el acondicionamiento de terapias celulares.
Eficacia y límites
Los datos actualizados seguían mostrando depleción profunda de células B y actividad clínica coherente con informes previos, pero la durabilidad a más largo plazo no alcanzó el umbral de la compañía para seguir. No se dosificará a más pacientes; los estudios se cerrarán con seguimiento de seguridad. Efectivo, equivalentes e inversiones: unos 319,1 millones de dólares (preliminar) al 30 de septiembre de 2026. Es un anuncio de la compañía sobre un programa de etapa media y etiqueta abierta; no es una comparación aleatorizada frente al estándar de cuidado, y el balance riesgo–beneficio individual corresponde al clínico tratante.
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