Artiva توقف علاج الخلايا القاتلة الطبيعية AlloNK بعد وفاتين في التجربة وتسرّح نحو 94% من الموظفين
ستوقف شركة Artiva في سان دييغو تطوير AlloNK (AB-101)، مرشّح الخلايا القاتلة الطبيعية الخيفي للأمراض المناعية الذاتية، بعد حدثين من الدرجة 5 في تجربة سلة بالمرحلة 2a وضعف استدامة الاستجابة. ربط الباحثون وفاة بالسمية العصبية للفلودارابين واعتبروا الثانية غير مرتبطة؛ وطلبت FDA وقفة. النقد نحو 319 مليون دولار نهاية سبتمبر.
أعلنت Artiva Biotherapeutics (ناسداك: ARTV) في 27 أكتوبر 2026 أنها ستوقف تطوير AlloNK (AB-101)، وهو علاج خيفي بخلايا قاتلة طبيعية (NK) غير معدّل جينياً اختُبر مع الريتوكسيماب في التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض مناعية ذاتية أخرى تقودها الخلايا B، وتسرّح نحو 94% من قوتها العاملة وتقيّم بدائل استراتيجية (اندماج أو بيع أو ترخيص أو حل). تشير BioPharma Dive إلى أن Artiva ثالث شركة حديثة تبلغ عن أحداث قاتلة في برنامج علاج خلوي للمناعة الذاتية، بعد توقفات نوفارتيس وبريستول مايرز سكويب في وقت سابق من 2026.
الحدثان من الدرجة 5
- أصيبت مشاركة بـاعتلال بيضاء الدماغ بعد استنفاد لمفاوي وفق البروتوكول بالسيكلوفوسفاميد والفلودارابين؛ وقدّر الباحث ومراجعة سلامة مستقلة أنه على الأرجح سمية عصبية مرتبطة بالفلودارابين. أبلغت Artiva الـ FDA التي طلبت إيقاف التسجيل والجرعات في المرحلة 2a؛ وأُوقفت أيضاً الجرعات المخططة للمرحلة 3.
- توفيت مشاركة ثانية فجأة بعد نحو شهرين من بدء العلاج؛ واعتبر الباحث الوفاة غير مرتبطة بـ AlloNK أو بمكوّنات أخرى؛ والسبب غير محدد.
- تقول Artiva إنها ستنشر نتائج حالة الفلودارابين نظراً لاستخدامه الواسع في تهيئة العلاج الخلوي.
الفعالية والحدود
أظهرت البيانات المحدَّثة ما زال نفاداً عميقاً للخلايا B ونشاطاً سريرياً متسقاً مع تقارير سابقة، لكن الاستدامة الأطول أجلاً لم تبلغ عتبة الشركة لمواصلة التطوير. لن تُعطى جرعات لمزيد من المرضى؛ وستُغلق الدراسات مع متابعة سلامة مستمرة. النقد وما يعادله والاستثمارات نحو 319.1 مليون دولار (أولية) في 30 سبتمبر 2026. هذا إعلان شركة عن برنامج متوسط المرحلة مفتوح التسمية؛ وليس مقارنة عشوائية مع الرعاية المعيارية، وتقدير الخطر والمنفعة الفردي يعود للطبيب المعالج.