После закрытия ушка левого предсердия аспирин или сниженная доза антикоагулянта не хуже двух антиагрегантов — исследование SIMPLAAFY
В рандомизированном исследовании с 1857 пациентами с фибрилляцией предсердий более простые схемы с одним препаратом оказались не хуже двойной антиагрегантной терапии через полгода и сопровождались меньшим числом кровотечений.
Пациентам с фибрилляцией предсердий, которым устанавливают окклюдер ушка левого предсердия (LAAC) — альтернативу пожизненным антикоагулянтам, — ещё несколько месяцев после процедуры нужны антитромботические препараты. Исследование SIMPLAAFY, опубликованное в JAMA 2 ноября 2026 года, проверило, достаточно ли более простых схем.
Исследование
- Дизайн: открытое трёхгрупповое рандомизированное клиническое исследование в 87 центрах США; 1857 пациентов (средний возраст 76 лет; 42,9% женщин) с неклапанной фибрилляцией предсердий после успешной неосложнённой установки устройства Watchman FLX Pro.
- Группы: двойная антиагрегантная терапия (ДАТТ) 6 месяцев, затем аспирин; сниженная доза НОАК (антикоагулянта) 3 месяца, затем аспирин; или только аспирин.
- Первичная конечная точка за 6 месяцев (смерть, инсульт, системная эмболия или большое кровотечение): 6,9% при ДАТТ, 5,1% при сниженной дозе НОАК и 3,3% при аспирине. Обе схемы с одним препаратом соответствовали заданным критериям не меньшей эффективности.
Кровотечения и тромбы
Большие кровотечения — 4,5%, 2,7% и 1,7% соответственно; клинически значимые небольшие — 8,7%, 4,8% и 3,8%. Тромб на устройстве через 45 дней — 3,4%, 0,9% и 2,7%. Частота инсультов была сходной.
Ограничения
Исследование было открытым; данные о кровотечениях и тромбах — поисковые, без поправки на множественные сравнения, и мощность исследования не рассчитывалась на выявление различий по ним, отмечает сопроводительная редакционная статья. Включали только пациентов с неосложнённой установкой, которым подходили все три схемы; наблюдение по первичной точке — 6 месяцев; группы с полной дозой НОАК не было. Производитель устройства продвигает результаты на своём сайте. Схему лечения стоит обсуждать с кардиологом.