بعد إغلاق الزائدة الأذينية اليسرى، لم يكن الأسبرين وحده أو مضاد تخثر بجرعة مخفّضة أسوأ من دواءين مضادين للصفائح — تجربة SIMPLAAFY
في تجربة عشوائية شملت 1857 مريضاً بالرجفان الأذيني، حققت الأنظمة الأبسط بدواء واحد معيار عدم الدونية مقارنة بالعلاج المزدوج المضاد للصفائح بعد ستة أشهر، وارتبطت بنزيف أقل.
يحتاج مرضى الرجفان الأذيني الذين يُزرع لهم جهاز إغلاق الزائدة الأذينية اليسرى (LAAC) — بديلاً لمميعات الدم مدى الحياة — إلى أدوية مضادة للتخثر لأشهر بعد الإجراء. واختبرت تجربة SIMPLAAFY المنشورة في JAMA في 2 نوفمبر 2026 ما إذا كانت الأنظمة الأبسط كافية.
الدراسة
- التصميم: تجربة سريرية عشوائية مفتوحة بثلاث مجموعات في 87 مركزاً أمريكياً؛ 1857 مريضاً (متوسط العمر 76؛ 42.9% نساء) بالرجفان الأذيني غير الصمامي بعد زرع ناجح وغير معقد لجهاز Watchman FLX Pro.
- المجموعات: علاج مزدوج مضاد للصفائح (DAPT) لستة أشهر ثم أسبرين؛ أو جرعة مخفضة من مضاد تخثر فموي (NOAC) لثلاثة أشهر ثم أسبرين؛ أو الأسبرين وحده.
- النتيجة الأساسية بعد 6 أشهر (الوفاة أو السكتة أو الانصمام الجهازي أو النزيف الكبير): 6.9% مع DAPT و5.1% مع NOAC المخفض و3.3% مع الأسبرين. حقق النظامان الأحاديان معايير عدم الدونية المحددة مسبقاً.
النزيف والجلطات
النزيف الكبير: 4.5% و2.7% و1.7%؛ والنزيف غير الكبير ذو الأهمية السريرية: 8.7% و4.8% و3.8%. وظهرت جلطة على الجهاز بعد 45 يوماً لدى 3.4% و0.9% و2.7%. وكانت معدلات السكتة متقاربة.
القيود
كانت التجربة مفتوحة؛ ونتائج النزيف والجلطات استكشافية دون تعديل للمقارنات المتعددة، ولم تُصمم التجربة لإظهار فروق فيها، كما تشير الافتتاحية المرافقة. ولم يُشمل إلا مرضى الزرع غير المعقد المؤهلون للأنظمة الثلاثة، وكانت المتابعة الأساسية 6 أشهر، ولم تكن هناك مجموعة بجرعة كاملة من NOAC. وتروّج الشركة المصنعة للجهاز للنتائج على موقعها. ناقش علاجك مع طبيب القلب.