Tras el cierre de la orejuela izquierda, aspirina sola o un anticoagulante a dosis reducida no fueron inferiores a dos antiagregantes — ensayo SIMPLAAFY

Los pacientes con fibrilación auricular que reciben un dispositivo de cierre de la orejuela izquierda (LAAC), alternativa a los anticoagulantes de por vida, necesitan fármacos antitrombóticos durante meses. El ensayo SIMPLAAFY, publicado en JAMA el 2 de noviembre de 2026, evaluó si pautas más simples bastan.

El estudio

• Diseño: ensayo clínico aleatorizado abierto de tres brazos en 87 centros de EE. UU.; 1.857 pacientes (edad media 76; 42,9% mujeres) con fibrilación auricular no valvular tras implante exitoso y sin complicaciones del Watchman FLX Pro.
• Brazos: doble antiagregación (DAPT) 6 meses y luego aspirina; NOAC a dosis reducida 3 meses y luego aspirina; o solo aspirina.
• Resultado principal a 6 meses (muerte, ictus, embolia sistémica o sangrado mayor): 6,9% con DAPT, 5,1% con NOAC reducido y 3,3% con aspirina. Ambas pautas de un fármaco cumplieron los criterios de no inferioridad.

Sangrados y trombos

Sangrado mayor: 4,5%, 2,7% y 1,7%; sangrado no mayor clínicamente relevante: 8,7%, 4,8% y 3,8%. Trombo en el dispositivo a 45 días: 3,4%, 0,9% y 2,7%. Las tasas de ictus fueron similares.

Limitaciones

El ensayo fue abierto; los datos de sangrado y trombo eran exploratorios, sin ajuste por comparaciones múltiples, y el estudio no tenía potencia para detectar diferencias en ellos, señala el editorial. Solo se incluyó a pacientes con implante sin complicaciones aptos para las tres pautas, el seguimiento principal fue de 6 meses y no hubo brazo de NOAC a dosis plena. El fabricante del dispositivo difunde los resultados en su web. Consulte su pauta con su cardiólogo.