Após o fechamento do apêndice atrial esquerdo, aspirina isolada ou anticoagulante em dose reduzida não foram piores que dois antiplaquetários — estudo SIMPLAAFY

Pacientes com fibrilação atrial que recebem um dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo (LAAC) — alternativa aos anticoagulantes por toda a vida — ainda precisam de antitrombóticos por meses. O ensaio SIMPLAAFY, publicado no JAMA em 2 de novembro de 2026, testou se esquemas mais simples bastam.

O estudo

• Desenho: ensaio clínico randomizado aberto de três braços em 87 centros dos EUA; 1.857 pacientes (idade média 76; 42,9% mulheres) com fibrilação atrial não valvar após implante bem-sucedido e sem complicações do Watchman FLX Pro.
• Braços: dupla antiagregação (DAPT) por 6 meses e depois aspirina; NOAC em dose reduzida por 3 meses e depois aspirina; ou só aspirina.
• Desfecho primário em 6 meses (morte, AVC, embolia sistêmica ou sangramento maior): 6,9% com DAPT, 5,1% com NOAC reduzido e 3,3% com aspirina. Ambos os esquemas de um medicamento atingiram não inferioridade.

Sangramentos e trombos

Sangramento maior: 4,5%, 2,7% e 1,7%; sangramento não maior clinicamente relevante: 8,7%, 4,8% e 3,8%. Trombo no dispositivo em 45 dias: 3,4%, 0,9% e 2,7%. As taxas de AVC foram semelhantes.

Limitações

O ensaio foi aberto; dados de sangramento e trombo foram exploratórios, sem ajuste para comparações múltiplas, e o estudo não tinha poder para detectar diferenças neles, observa o editorial. Só entraram pacientes com implante sem complicações aptos aos três esquemas, o seguimento principal foi de 6 meses e não houve braço com NOAC em dose plena. O fabricante do dispositivo divulga os resultados em seu site. Converse com seu cardiologista sobre o tratamento.