左心耳封堵术后，单用阿司匹林或减量抗凝药不劣于双联抗血小板治疗——SIMPLAAFY试验

接受左心耳封堵（LAAC）装置（终身抗凝的替代方案）的房颤患者，术后仍需服用数月抗血栓药物。2026年11月2日发表于《JAMA》的SIMPLAAFY试验检验了更简单的方案是否足够。

研究概况

• 设计：在美国87个中心开展的开放标签三组随机临床试验；1857名非瓣膜性房颤患者（平均年龄76岁，女性42.9%），均成功且无并发症地植入Watchman FLX Pro装置。
• 分组：双联抗血小板（DAPT）6个月后改阿司匹林；减量NOAC（抗凝药）3个月后改阿司匹林；或单用阿司匹林。
• 6个月主要终点（死亡、卒中、系统性栓塞或大出血）：DAPT组6.9%，减量NOAC组5.1%，阿司匹林组3.3%。两种单药方案均达到预设的非劣效标准。

出血与血栓

大出血分别为4.5%、2.7%和1.7%；临床相关非大出血为8.7%、4.8%和3.8%。45天装置相关血栓为3.4%、0.9%和2.7%。各组卒中率相近。

局限性

试验为开放标签；随附社论指出，出血和血栓结果属探索性分析，未校正多重比较，试验也未设计用于检出这些差异。仅纳入植入无并发症且适合全部三种方案的患者，主要终点随访6个月，且未设全剂量NOAC组。装置制造商在其网站宣传了试验结果。具体用药请咨询心脏科医生。