ZEUS: зилтивекимаб снизил воспаление, но не число инфарктов и инсультов

Исследование III фазы ZEUS (Ziltivekimab Cardiovascular Outcomes Study) под руководством Пола М. Ридкера из Mass General Brigham и Гарвардской медицинской школы представили 7 ноября 2026 года на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации и в тот же день опубликовали в New England Journal of Medicine. Оно сравнивало ежемесячные подкожные инъекции зилтивекимаба 15 мг — моноклонального антитела, блокирующего интерлейкин-6 (IL-6), — с плацебо у взрослых с атеросклеротической сердечно-сосудистой болезнью, клинически значимой хронической болезнью почек и повышенным воспалением (высокочувствительный С-реактивный белок, hs-CRP, не ниже 2 мг/л).

Главные результаты

Исследователи включили 6376 взрослых на 757 площадках в 38 странах с сентября 2021 по декабрь 2024 года (средний возраст 69,4 года; 27,5% женщин). Помимо ASCVD и ХБП, у 92% была артериальная гипертензия, почти у 66% — сахарный диабет 2-го типа и у 42% — сердечная недостаточность; 92,6% уже принимали препараты, снижающие холестерин. Медиана длительности лечения составила 29,1 месяца.

По сравнению с плацебо зилтивекимаб снизил hs-CRP на 64% и IL-6 на 76%. Первичная конечная точка — инфаркт, инсульт или сердечно-сосудистая смерть — наступила у 561 участника на зилтивекимабе и у 565 на плацебо. Healio, ссылаясь на доклад, сообщил о показателях 17,6% против 17,7% за медиану наблюдения 33 месяца (отношение рисков 0,99, 95% ДИ 0,88–1,11; P = 0,84). Смертей от всех причин было 538 против 542 (Healio: 16,9% против 17%). Серьёзные инфекции чаще встречались на зилтивекимабе (20% против 18% в релизе AHA; Healio указал 20,4% против 17,9%). Общие частоты серьёзных нежелательных явлений были сходными (54% в обеих группах, по данным Healio).

Ридкер сказал, что участники ZEUS были старше и тяжелее больных в более раннем исследовании CANTOS (ингибирование IL-1β): у них была более продвинутая болезнь почек, длительный диабет и сердечная недостаточность, и заболевание, возможно, уже нельзя было изменить.

Ограничения — не персональный медицинский совет

У участников уже были продвинутые ASCVD и ХБП, поэтому результаты могут не относиться к более ранним стадиям. Исследование финансировала компания Novo Nordisk, производитель зилтивекимаба. Небольшое увеличение серьёзных инфекций — известный риск противовоспалительной терапии. Нейтральный результат этого препарата в этой группе не означает, что все противовоспалительные подходы бесполезны; авторы указали на прежние данные по другим средствам и призвали к новым исследованиям. Это не персональный медицинский совет — о лечении сердца и почек поговорите с врачом.